Klik hier as dit jou persverklaring is!

J&J COVID-booster-entstof kry nou groen lig

Geskryf deur redakteur

Johnson & Johnson het aangekondig dat die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming (CDC) se advieskomitee oor immuniseringspraktyke (ACIP) sy COVID-19-entstof aanbeveel as 'n opskorting vir alle individue wat in aanmerking kom vir 'n gemagtigde COVID-19-entstof.

Print Friendly, PDF & Email

           

"Die aanbeveling van vandag ondersteun die gebruik van die Johnson & Johnson COVID-19-entstof as 'n versterking vir in aanmerking komende individue in die VSA, ongeag watter entstof hulle aanvanklik ontvang," sê Paul Stoffels, besturende direkteur, ondervoorsitter van die uitvoerende komitee en hoof wetenskaplike beampte by Johnson & Johnson. “Die Johnson & Johnson-entstof bied 94 persent beskerming in die VSA teen COVID-19 as 'n versterking na die enkel-skoot Johnson & Johnson-entstof, en vanweë sy unieke werkingsmeganisme bied dit langdurige, duursame beskerming. Ons bly vol vertroue in die voordeel wat dit vir miljoene regoor die wêreld sal bied. ”

Die Johnson & Johnson COVID-19-entstof word aanbeveel as 'n versterking vir volwassenes van 18 jaar en ouer wat die Johnson & Johnson-entstof-entstof minstens twee maande tevore ontvang het. 'N Skraagdosis van die Johnson & Johnson COVID-19-entstof word ook aanbeveel vir volwassenes wat in aanmerking kom ten minste ses maande na die tweede dosis van 'n gemagtigde mRNA-entstof.

Die ACIP -aanbeveling is aan die direkteur van die CDC en die Amerikaanse departement van gesondheid en menslike dienste (HHS) gestuur vir hersiening en aanneming.

Die eenmalige dosis COVID-19-entstof van die onderneming het op 18 Februarie 27 FDA-noodtoestemming vir volwassenes van 2021 jaar en ouer ontvang. vir volwassenes van 20 jaar en ouer, ten minste twee maande na primêre inenting met die enkel-dosis entstof van die onderneming.

Gemagtigde gebruik

Die Janssen COVID-19-entstof is ingevolge 'n Emergency Use Authorization (EUA) gemagtig vir aktiewe immunisering ter voorkoming van Coronavirussiekte 2019 (COVID-19) wat veroorsaak word deur ernstige akute respiratoriese sindroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) om te voorsien:

• Die primêre inentingstelsel vir die Janssen COVID-19-entstof is 'n enkel dosis (0.5 ml) wat toegedien word aan individue van 18 jaar en ouer.

• 'n Enkele Janssen COVID-19-entstof-aanjaagdosis (0.5 ml) kan minstens 2 maande na die primêre inenting aan individue van 18 jaar en ouer toegedien word.

• 'n Enkele skraagdosis van die Janssen COVID-19-entstof (0.5 ml) kan as 'n heteroloë skraagdosis toegedien word na voltooiing van primêre inenting met 'n ander gemagtigde of goedgekeurde COVID-19-entstof. Die kwalifiserende populasie(s) en doseringsinterval vir die heteroloë skraagdosis is dieselfde as dié wat gemagtig is vir 'n skraagdosis van die entstof wat vir primêre inenting gebruik word.

BELANGRIKE VEILIGHEIDSINLIGTING

WAT MOET U AAN U VACCINATION-VOORSIENER NOG Voordat u die JANSSEN COVID-19 VACCINE KRY?

Vertel die inentingsverskaffer oor al u mediese toestande, insluitend as u:

• enige allergieë het

• het 'n koors

• 'n bloedingstoornis het of 'n bloedverdunner het

• immuunstelsel is of 'n medisyne gebruik wat u immuunstelsel beïnvloed

• swanger is of van plan is om swanger te raak

• borsvoed

• 'n ander entstof teen COVID-19 ontvang het

• al ooit flou geval het in verband met 'n inspuiting

WIE MOET NIE DIE JANSSEN COVID-19 VACCINE KRY NIE?

U moet nie die Janssen COVID-19-entstof kry as u:

• het 'n ernstige allergiese reaksie gehad na 'n vorige dosis van hierdie entstof

• 'n ernstige allergiese reaksie op enige bestanddeel van hierdie entstof gehad het.

HOE WORD DIE JANSSEN COVID-19 VACCINE GEE?

Die Janssen COVID-19-entstof word aan u gegee as 'n inspuiting in die spier. 

Primêre inenting: Die Janssen COVID-19-entstof word as 'n enkele dosis toegedien.

Versterker dosis:

• 'n Enkele versterkingsdosis van die Janssen COVID-19-entstof kan minstens twee maande na primêre inenting met die Janssen COVID-19-entstof toegedien word.

• 'n Enkele versterkingsdosis van die Janssen COVID-19-entstof kan toegedien word aan individue wat in aanmerking kom met die primêre inenting met 'n ander gemagtigde of goedgekeurde COVID-19-entstof. Raadpleeg u gesondheidsorgverskaffer oor die geskiktheid en tydsberekening van die skraagdosis.

WAT IS DIE RISIKO'S VAN DIE JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Newe-effekte wat by die Janssen COVID-19-entstof aangemeld is, sluit in:

• Reaksies op die inspuitplek: pyn, rooiheid van die vel en swelling.

• Algemene newe -effekte: hoofpyn, baie moeg, spierpyn, naarheid, koors.

• Geswelde limfkliere.

• Bloedklonte.

• Ongewone gevoel in die vel (soos tinteling of kruipende gevoel) (parestesie), verminderde gevoel of sensitiwiteit, veral in die vel (hipoestesie).

• Aanhoudende lui in die ore (tinnitus).

• Diarree, braking.

Ernstige allergiese reaksies

Die kans is groot dat die Janssen COVID-19-entstof 'n ernstige allergiese reaksie kan veroorsaak. 'N Ernstige allergiese reaksie kom gewoonlik binne 'n paar minute tot 'n uur nadat u 'n dosis Janssen COVID-19-entstof gekry het, voor. Om hierdie rede kan u inentingsverskaffer u vra om na die inenting op die plek te bly waar u die entstof ontvang het. Tekens van 'n ernstige allergiese reaksie kan die volgende insluit:

• Asemhalingsprobleme

• Swelling van u gesig en keel

• 'n Vinnige hartklop

• 'n Erge uitslag oor u hele liggaam

• Duiseligheid en swakheid

Bloedklonte met lae vlakke van bloedplaatjies

Bloedklonte waarby bloedvate in die brein, longe, buik en bene betrokke is, asook lae bloedplaatjies (bloedselle wat u liggaam help om te stop), kom voor by sommige mense wat die Janssen COVID-19-entstof ontvang het. By mense wat hierdie bloedklonte en lae bloedplaatjies ontwikkel het, het die simptome ongeveer een tot twee weke na inenting begin. Die beriggewing van hierdie bloedklonte en lae bloedplaatjies was die hoogste by vroue tussen 18 en 49 jaar. Die kans dat dit gebeur, is groot. U moet onmiddellik mediese hulp soek as u een van die volgende simptome het nadat u Janssen COVID-19-entstof ontvang het:

• Kort van asem,

• Borspyn,

• Been swelling,

• Aanhoudende buikpyn,

• Erge of aanhoudende hoofpyn of versteurde visie,

• Maklike kneusplekke of klein bloedvlekke onder die vel buite die plek van die inspuiting.

Dit is moontlik nie al die moontlike newe-effekte van die Janssen COVID-19-entstof nie. Ernstige en onverwagte gevolge kan voorkom. Die Janssen COVID-19-entstof word steeds in kliniese toetse bestudeer.

Guillain Barré -sindroom

By sommige mense wat die Janssen COVID-19-entstof ontvang het, het Guillain Barré-sindroom ('n neurologiese afwyking waarin die immuunstelsel van die liggaam senuweeselle beskadig, spierswakheid en soms verlamming veroorsaak) voorgekom. By die meeste van hierdie mense het simptome begin binne 42 dae na ontvangs van die Janssen COVID-19-entstof. Die kans dat dit gebeur, is baie klein. U moet onmiddellik mediese hulp soek as u een van die volgende simptome ontwikkel nadat u die Janssen COVID-19-entstof ontvang het:

• Swakheid of tinteling, veral in die bene of arms, wat versleg en na ander liggaamsdele versprei.

• Moeilik loop.

• Moeilikheid met gesigbewegings, insluitend praat, kou of sluk.

• Dubbele sig of onvermoë om oë te beweeg.

• Moeilikheid met blaasbeheer of dermfunksie.

WAT MOET EK DOEN OOR NIE -EFFEKTE?

As u 'n ernstige allergiese reaksie ondervind, skakel 9-1-1, of gaan na die naaste hospitaal.

Bel die inentingsverskaffer of u gesondheidsorgverskaffer as u newe -effekte het wat u pla of nie verdwyn nie.

Meld die newe -effekte van die entstof aan by die FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Die tolvrye nommer van VAERS is 1-800-822-7967 of meld aanlyn by vaers.hhs.gov aan. Sluit 'Janssen COVID-19 Vaccine EUA' in die eerste reël van blokkie #18 van die verslagvorm in. U kan ook newe-effekte by Janssen Biotech Inc. meld by 1-800-565-4008.

KAN EK DIE JANSSEN COVID-19 VACCINE TYDELIK TYD ONTVANG AS ANDER VACCINES?

Data is nog nie op dieselfde tydstip as met ander entstowwe aan die FDA oor die toediening van die Janssen COVID-19-entstof voorgelê nie. Bespreek u opsies met u gesondheidsorgverskaffer as u dit oorweeg om die Janssen COVID-19-entstof saam met ander entstowwe te ontvang.

Print Friendly, PDF & Email

Oor die skrywer

redakteur

Hoofredakteur is Linda Hohnholz.

Laat 'n boodskap