Klik hier as dit jou persverklaring is!

Kinderasma: Nuwe behandeling verminder ernstige asma-aanvalle aansienlik

Geskryf deur redakteur

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. en Sanofi het vandag aangekondig dat die New England Journal of Medicine positiewe resultate gepubliseer het van 'n deurslaggewende Dupixent® (dupilumab) kliniese proef in kinders van 6 tot 11 jaar oud met onbeheerde matige tot ernstige asma. Hierdie data het die basis gevorm vir die FDA-goedkeuring van Dupixent op 20 Oktober 2021 as 'n bykomende onderhoudsbehandeling van pasiënte van 6 tot 11 jaar met matige tot ernstige asma wat gekenmerk word deur 'n eosinofiele fenotipe of met orale kortikosteroïed-afhanklike asma.

Print Friendly, PDF & Email

Hierdie gepubliseerde resultate het getoon dat Dupixent, wanneer dit by standaardsorg gevoeg word, ernstige asma-aanvalle aansienlik verminder het en binne twee weke die longfunksie vinnig verbeter het in bevolkings met 'n eosinofiele fenotipe, soos aangedui deur verhoogde bloedeosinofiele, 'n sekere tipe witbloedsel, en/of met verhoogde fraksionele uitgeasemde stikstofoksied (FeNO), 'n lugwegbiomerker van inflammasie wat 'n groot rol in asma speel.

"Die publikasie van hierdie Fase 3-resultate vir Dupixent in die New England Journal of Medicine onderstreep hul betekenis en potensiële kliniese waarde vir jonger kinders met onbeheerde matige tot ernstige asma," sê Leonard B. Bacharier, besturende direkteur, professor in pediatrie en direkteur van die Sentrum vir Pediatriese Asma Navorsing, Monroe Carell Jr. Kinderhospitaal by Vanderbilt Universiteit Mediese Sentrum in Nashville, Tennessee, en hoofondersoeker van die verhoor. "Hierdie data bevorder ook ons ​​begrip van hoe die aanspreek van tipe 2-ontsteking, 'n biologiese proses wat die meeste gevalle van kinderasma onderlê, moontlik simptome en uitkomste vir kinders wat aan hierdie algemene chroniese siekte ly, kan verbeter."

Asma is een van die mees algemene chroniese siektes by kinders. Ongeveer 75,000 6 kinders van 11 tot XNUMX jaar leef met die onbeheerde matige tot ernstige vorm van die siekte in die VSA, en nog vele meer wêreldwyd. Ten spyte van behandeling met huidige standaard-van-sorg ingeasemde kortikosteroïede en brongodilators, kan hierdie kinders voortgaan om ernstige simptome soos hoes, hyg en asemhalingsprobleme ervaar. Hulle kan ook verskeie kursusse sistemiese kortikosteroïede benodig wat aansienlike veiligheidsrisiko's kan inhou.

Die veiligheidsresultate van die proef was oor die algemeen in ooreenstemming met die bekende veiligheidsprofiel van Dupixent by pasiënte van 12 jaar en ouer met onbeheerde matige tot ernstige asma, met die byvoeging van helminth-infeksies wat by 2.2% van Dupixent-pasiënte en 0.7% aangemeld is. van placebo-pasiënte. Die algehele koerse van nadelige gebeurtenisse was 83% vir Dupixent en 80% vir placebo. Die mees algemene nadelige gebeurtenisse wat meer algemeen met Dupixent waargeneem is in vergelyking met placebo was reaksies op die inspuitplek (18% Dupixent, 13% placebo), virale boonste lugweginfeksies (12% Dupixent, 10% placebo) en eosinofilie (6% Dupixent, 1% placebo).

Dupixent, wat met behulp van Regeneron se eie VelocImmune®-tegnologie uitgevind is, is 'n volledig menslike monoklonale teenliggaam wat die seinering van die interleukien-4 (IL-4) en interleukien-13 (IL-13) weë inhibeer en is nie 'n immuunonderdrukker nie. IL-4 en IL-13 is sleutel- en sentrale drywers van die tipe 2-ontsteking wat 'n groot rol speel in atopiese dermatitis, asma en chroniese rhinosinusitis met nasale poliposis (CRSwNP).

Die resultate van hierdie Fase 3-proef is ook ingesluit in die Europese regulatoriese indiening, en 'n besluit van die Europese Medisyne-agentskap in kinders met onbeheerde ernstige asma word in Q1 2022 verwag.

Print Friendly, PDF & Email

Oor die skrywer

redakteur

Hoofredakteur is Linda Hohnholz.

Laat 'n boodskap