Klik hier as dit jou persverklaring is! Gesondheid Nuus

’n Nuwe Samsung- en Moderna-entstofmagtiging wat in Korea vertrou word

Inentings Moderna en AstraZeneca is amptelik in Japan goedgekeur
Geskryf deur Juergen T Steinmetz

In Mei 2021 het Moderna en Samsung Biologics die ooreenkoms aangekondig vir die vervaardiging van die Moderna COVID-19-entstof. Met die uitvoering van die transaksie het Samsung Biologics die algehele tydlyn suksesvol verminder deur sy tegnologie en vermoëns te benut, wat dit moontlik maak om die eerste bondel van Moderna se COVID-19-entstof vrygestel te word vir huishoudelike voorsiening binne vyf maande vanaf die ondertekening van die kontrak.

Print Friendly, PDF & Email

Moderna, het vandag aangekondig dat die Ministerie van Voedsel- en Dwelmveiligheid van Korea (MFDS) 'n bemarkingsmagtiging uitgereik het vir Spikevax®, Moderna se COVID-19-entstof (mRNA-1273) vervaardig deur Samsung Biologics, 'n toonaangewende globale CDMO wat volledig geïntegreerde eind- tot einde kontrakontwikkeling en vervaardigingsdienste.

Hierdie bemarkingsmagtiging wat deur Moderna Korea verkry is, laat amptelik toe dat Moderna se COVID-19-entstof wat by Samsung Biologics se plaaslike farmaseutiese produksiefasiliteite vervaardig word, binne Korea versprei en na ander lande uitgevoer word.

Moderna Korea het vroeg in November by die MFDS aansoek gedoen om volle bemarkingsmagtiging vir Spikevax® en dit binne 'n maand suksesvol verkry.

Die Filippyne en Colombia het op 19 November en 26 Desember onderskeidelik die noodgebruik van die Moderna COVID-2-entstof wat deur Samsung Biologics vervaardig is, gemagtig. 

“Ons bedank die ministerie van voedsel- en dwelmveiligheid van Korea vir hul besluit om hierdie bemarkingsmagtiging goed te keur. Ons vennootskap met Samsung Biologics vir die vul-en-voltooi-vervaardiging van die Moderna COVID-19-entstof help ons om voort te gaan om ons vervaardigingskapasiteit buite die VSA op te skaal,” het Stéphane Bancel, Hoof Uitvoerende Beampte van Moderna, gesê. “Saam met ons vervaardigingsvennote bly ons daartoe verbind om die COVID-19-pandemie te verslaan.”

"Dit is werklik 'n belangrike mylpaal aangesien ons die goedkeuringsproses in noue en vinnige samewerking met die Koreaanse regering en Moderna kon versnel, veral onder die MFDS se streng keuring vir die eerste vul-afwerking vervaardiging van mRNA-entstowwe in Korea," het John gesê. Rim, uitvoerende hoof van Samsung Biologics. “Ons was ook trots daarop om ons verbintenis tot die verskaffing van beide kwaliteit en behendigheid deur ons prosesse te demonstreer, en sal voortgaan om nou saam met ons kliënt te werk om die produkte stabiel te verskaf, veral in die lig van die toenemende belangrikheid en vraag na entstowwe in die stryd teen die COVID -19 pandemie.”

Moderna het verskeie strategiese vennote vir vul-afwerking vervaardiging. In die VSA sluit dit in Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions en Sanofi (Nasdaq: SNY). Buite die VSA sluit dit in Rovî (BME: ROVI) in Spanje, Resipharm in Frankryk en Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) in Korea. 

Oor Moderna

In 10 jaar sedert sy ontstaan ​​het Moderna getransformeer van 'n wetenskapnavorsingsstadium maatskappy wat programme op die gebied van boodskapper RNA (mRNA) bevorder, na 'n onderneming met 'n diverse kliniese portefeulje van entstowwe en terapeutiese middels oor sewe modaliteite, 'n breë intellektuele eiendom portefeulje in gebiede insluitend mRNA en lipied nanopartikel formulering, en 'n geïntegreerde vervaardigingsaanleg wat voorsiening maak vir beide kliniese en kommersiële produksie op skaal en teen ongekende spoed. Moderna handhaaf alliansies met 'n wye reeks plaaslike en oorsese regerings- en kommersiële medewerkers, wat die nastrewing van beide baanbrekende wetenskap en vinnige skaal van vervaardiging moontlik gemaak het. Mees onlangs het Moderna se vermoëns bymekaargekom om die gemagtigde gebruik van een van die vroegste en doeltreffendste entstowwe teen die COVID-19-pandemie moontlik te maak.

Moderna se mRNA-platform bou voort op voortdurende vooruitgang in basiese en toegepaste mRNA-wetenskap, afleweringstegnologie en vervaardiging, en het die ontwikkeling van terapeutika en entstowwe vir aansteeklike siektes, immuno-onkologie, seldsame siektes, kardiovaskulêre siektes en outo-immuun siektes moontlik gemaak. Moderna is aangewys as 'n top biofarmaseutiese werkgewer deur Wetenskap vir die afgelope sewe jaar. Om meer te wete te kom, besoek www.modernatx.com

Oor Samsung Biologics Co., Ltd.

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) is 'n volledig geïntegreerde CDMO wat moderne dienste bied vir die ontwikkeling van kontrakte, vervaardiging en laboratoriumtoetse. Met bewese regulatoriese goedkeurings, die grootste kapasiteit en die vinnigste deurvoer, is Samsung Biologics 'n bekroonde vennoot van keuse en is dit uniek in staat om die ontwikkeling en vervaardiging van biologiese produkte in elke stadium van die proses te ondersteun, terwyl dit aan die ontwikkelende behoeftes van biofarmaseutiese produkte voldoen. maatskappye wêreldwyd. Vir meer inligting, besoek www.samsungbiologics.com

Print Friendly, PDF & Email

Oor die skrywer

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz werk sedert die tienerjare in Duitsland (1977) voortdurend in die reis- en toerismebedryf.
Hy stig eTurboNews in 1999 as die eerste aanlyn nuusbrief vir die wêreldwye reis toerismebedryf.

Laat 'n boodskap