Klik hier as dit jou persverklaring is!

Eerste suksesvolle kliniese mitraalklepvervanging

Geskryf deur redakteur

Op 22 Desember 2021 is die eerste kliniese geval met behulp van HighLife transseptale mitralisklepvervangingstegnologie (TSMVR) suksesvol in Asië uitgevoer. Die inplanting van Peijia se Highlife TSMVR-stelsel is uitgevoer deur professor Mao Chen en sy span van die Wes-China Mediese Sentrum van die Sichuan Universiteit as deel van 'n navorsingskliniese proef.

Print Friendly, PDF & Email

Die pasiënt is 'n 74-jarige vrou wat onlangs in die hospitaal opgeneem is vir herhalende akute linkerhartversaking, sowel as aanhoudende boezemfibrilleren, hipertensie, diabetes en ander mediese siektes. Die operasie het glad verloop met optimale posisionering en goeie na-prosedurele uitkoms. Die mitralisklep-regurgitasie is onmiddellik na die prosedure uitgeskakel met geen LVOT-obstruksie nie. Die pasiënt herstel goed en is die volgende dag van die intensiewesorgeenheid (ICU) na 'n algemene saal oorgeplaas met normale hartfunksie. Sy is op 30 Desember 2021 uit die hospitaal ontslaan. Hierdie suksesvolle prosedure het 'n stewige grondslag gelê vir toekomstige kliniese gevalle van Peijia se HighLife TSMVR-stelsel in China.              

"Die unieke 'Valve-in-Ring'-ontwerp maak dit geskik vir 'n wye reeks mitralisklepanatomie." het professor Mao Chen gesê. “Die meeste pasiënte sal nie atriale septale defek sluiting nodig hê na transseptale punksie met 30F afleweringskateter nie, en die waarskynlikheid van vaskulêre komplikasies is relatief laag. Die prosedure word onder standaard DSA uitgevoer in samewerking met eggokardiogram, wat die aanvaarding van hierdie tegnologie sal bevorder. Ek hoop dat hierdie tegnologie in die nabye toekoms op meer kliniese gebruike toegepas kan word om pasiënte met mitrale regurgitasie te bevoordeel.”

HighLife-tegnologie bied unieke kenmerke vir die behandeling van mitraalklep ontoereikendheid

Transkateter Mitral Valve Replacement (“TMVR”) is 'n neiging in die veld van intervensionele terapie van strukturele hartsiekte. Vroeë verkennende studies het die veiligheid en doeltreffendheid van hierdie tegnologie bewys. TMVR is geskik vir wyer anatomiese kenmerke van mitrale regurgitasie (“MR”). Dit kan regurgitasie verminder of selfs heeltemal uitskakel en die pasiëntuitkomste is gewoonlik volhoubaar. Verder, TMVR is minder indringend en kan uitgevoer word op bejaarde of hoë-risiko pasiënte in vergelyking met chirurgiese vervanging.

Die veld van Mitral Valve Replacement staar egter steeds baie tegniese probleme in die gesig, insluitend toegang tot die teikenplek, ankering en die risiko van paravalvulêre lekkasie (“PVL”) en LVOT obstruksie. Die meeste bestaande benaderings is óf transapikaal óf anker met behulp van radiale krag. Transapikale TMVR kan lei tot die verswakking van die linkerventrikulêre wandspier of selfs 'n verstek in linkerventrikulêre klop as gevolg van chirurgiese insnyding. TMVR-ankering met radiale krag kan 'n groot klepgrootte en probleme met aflewering tot gevolg hê, wat moontlik kan lei tot linkerventrikulêre omgekeerde hermodellering. Die HighLife TSMVR-stelsel gebruik 'n unieke "Valve-in-Ring"-konsep wat hierdie uitdagings beter kan hanteer. Hierdie stelsel skei die klep van sy ankerring en lewer die twee komponente deur die femorale vene en femorale arterie onderskeidelik.

Dit is 'n eenvoudige drie-stap prosedure. Eerstens word 'n gidsdraadlus om die pasiënt se inheemse kleppamflette en chordae geplaas. Tweedens word die ankerring ingeplant. Laastens word die self-uitbreidende bees perikardiale klep vrygestel deur transseptale toegang. Die afgelewerde klep word geanker deur interaksie en dan 'n ewewigsposisie met die voorheen geposisioneerde ring te bereik. Dit laat die klep toe om in 'n stabiele posisie te bly sonder om die oorspronklike weefsel te beskadig. Die prosedure is relatief eenvoudig aangesien die stelsel selfsentreerend en selfbelynend is. Die stelsel se ontwerp help om die risiko van paravalvulêre lekkasie te verminder en verminder kateter effektief. Die prosedure kan suksesvol voltooi word deur teleproctoring-ondersteuning te gebruik.

Peijia Medical het sy vermoë in internasionale samewerking en tegniese kundigheid gedemonstreer

In Desember 2020 het Peijia Medical 'n lisensie-ooreenkoms aangegaan met HighLife SAS, 'n Frankryk-gebaseerde mediese toestelmaatskappy, ingevolge waarvan HighLife SAS 'n eksklusiewe lisensie aan Peijia Medical gegee het om sekere eie TMVR-produkte in die Groter China-streek te ontwikkel, vervaardig en kommersialiseer. Hierdie tegnologie-oordrag is in die derde kwartaal van 2021 voltooi. Plaaslike vervaardiging met hoë kwaliteitstandaarde in China is gevestig: die HighLife-toestel wat deur Peijia Medical vervaardig word, het alle prestasietoetse geslaag wat wesenlik gelykstaande aan HighLife SAS toon. Vanaf die begin van die tegnologie-oordrag tot die eerste inplanting in navorsingskliniese proef in China, het Peijia Medical minder as een jaar geneem om die proses te voltooi wat sy vermoë in internasionale samewerking en tegniese kundigheid getoon het.

Om die gebruik van hierdie wêreldleidende tegnologie vir die voordele van MR-pasiënte in China te bespoedig, het Peijia Medical se konsultante, professor Nicolo Piazza en professor Jean Buithieu van McGill Universiteit Mediese Sentrum in Kanada, en die tegniese kundiges van HighLife SAS nou saamgewerk met Peijia Medies om voor te berei vir hierdie kliniese proef. Verskeie opleidingsessies wat toestelverwante en kliniese praktyk behels, is uitgevoer en kardioloë in China het ook aktief aan die proses deelgeneem om suksesvolle inplanting te verseker.

Dr. Nicolo Piazza het baie gedink aan hierdie samewerking en suksesvolle inplanting. “Ek is baie bly en geëerd om professor Mao Chen en sy span op afstand te ondersteun om die HighLife TSMVR-prosedure uit te voer en my tegniese ervaring te deel. Ek was ook verstom deur die uitstekende tegniek en stilswyende samewerking van professor Mao Chen en die span. Ek is baie bly vir die suksesvolle inplanting van die eerste TSMVR-stelsel in Asië. Ek het geglo HighLife TSMVR-stelsel kan meer pasiënte in die toekoms bevoordeel, en ek sien uit na meer kragtige ontwikkeling op die gebied van mitralisklepintervensionele terapie.

Peijia Medical streef daarna om pasiënte se lewenskwaliteit te verbeter deur middel van tegnologiese verkenning en innoverende volharding. “Ons het meer studies gesien oor hoe TMVR-tegnologie die uitdagings teiken wat voortspruit uit die komplekse anatomie van die mitraalklep en die erns van die siekte. Hierdie voortdurende pogings dui op die belangrikheid van TMVR-terapie,” het dr. Michael Zhang Yi, voorsitter en uitvoerende hoof van Peijia Medical, gesê. “Al is transseptale benadering 'n voorkeurroete en presteer in baie opsigte, gebruik die meeste bestaande TMVR-tegnologie steeds 'n transapikale benadering. HighLife SAS is 'n wêreldleier in die TSMVR-tegnologie, met belowende kliniese proefuitkomste gepubliseer in TCT 2021 en PCR London Valves 2021. Dankie aan professor Mao Chen en professor Nicolo Piazza vir hul samewerking met die eerste inplanting van Peijia se HighLife-stelsel, die suksesvolle inplanting het ons vertroue in die behandeling van mitraalklepsiektes met werklik minimaal indringende intervensionele tegnologie verder versterk. Peijia Medical sal voortgaan met ons toewyding aan innovasie, in die hoop dat meer Chinese pasiënte wat aan mitraalklepsiekte ly, by sulke tegnologiese vooruitgang kan baat.

Peijia se HighLife TSMVR-stelsel verteenwoordig die moderne mitralisklep-intervensionele terapie, wat die lewenskwaliteit van Chinese pasiënte met ernstige MR aansienlik sal verbeter. Peijia Medical se oortuiging "om pasiënte se lewens en veiligheid op die voorgrond te plaas deur die ontwikkeling van minimum indringende mediese terapieë by die huis en in die buiteland te bevorder" het nooit verander nie.

Print Friendly, PDF & Email

Oor die skrywer

redakteur

Hoofredakteur is Linda Hohnholz.

Laat 'n boodskap