Nuwe kliniese proef vir metastatiese kastrasie-weerstandige prostaatkanker

"Die aanvang van hierdie kombinasieproef met Astellas is 'n waterskeidingsoomblik vir ESSA, aangesien ons die potensiële kliniese voordeel van die inhibering van die androgeenreseptor deur twee onafhanklike weë ondersoek in die behandeling van pasiënte met mCRPC wat nog nie behandeling met 'n tweedegenerasie antiandrogeen ontvang het nie. dwelm,” het dr. David gesê. R. Parkinson, Hoof Uitvoerende Beampte, ESSA Pharma Inc. “Die kombinasie van ons twee terapieë sal gelyktydig albei kante van die androgeenreseptor teiken. In prekliniese modelle het ons gesien dat die kombinasie van EPI-7386 met huidige antiandrogene kan lei tot dieper en breër inhibisie van androgeenbiologie. Hierdie Fase 1/2 proef is die eerste van 'n reeks kliniese studies om EPI-7386 te evalueer in kombinasie met huidige antiandrogeen terapieë by pasiënte met mCRPC, met bykomende Fase 1/2 kombinasie proewe wat na verwagting in 2022 sal begin.

Die Fase 1/2 kliniese proef (NCT05075577) begin met 'n aanvanklike fase 1 gedeelte waarin die dosisse van elke geneesmiddel aangepas word, gevolg deur 'n fase 2 gedeelte waarin die enkelmiddel enzalutamied vergelyk word met die kombinasie van enzalutamide en EPI-7386. Die fase 1-studie sal na verwagting tot 30 mCRPC-pasiënte inskryf wat nog nie met tweedegenerasie antiandrogeenterapieë behandel is nie. Die doel van die fase 1-gedeelte van die studie is om die veiligheid en verdraagsaamheid van die geneesmiddelkombinasie te evalueer en die aanbevole fase 2 dosisse vir EPI-7386 en enzalutamide vas te stel wanneer dit in kombinasie gedoseer word. Die fase 2-studie sal na verwagting 120 mCRPC-pasiënte inskryf wat nog nie met tweedegenerasie antiandrogeenterapieë behandel is nie. Die doel van die fase 2-deel van die studie is om die veiligheid, verdraagsaamheid en antitumoraktiwiteit van EPI-7386 in kombinasie met 'n vaste dosis enzalutamied te evalueer in vergelyking met enzalutamied as 'n enkele middel.

Print Friendly, PDF & Email
Geen merkers vir hierdie pos nie.