Nuwe geneesmiddeltoepassingsbehandeling van gevorderde vaste gewasse

"Die goedkeuring van ons IND-aansoek vir NUV-868 is 'n belangrike mylpaal vir Nuvation Bio, aangesien dit die vierde IND in die afgelope 14 maande is oor ons diep pyplyn van innoverende kankerterapieë wat op verskeie tumortipes gerig is," sê David Hung, besturende direkteur, stigter. , president en hoof uitvoerende beampte van Nuvation Bio. "Ons is bemoedig deur die selektiwiteit en potensieel verbeterde verdraagsaamheid wat deur NUV-868 in prekliniese studies gedemonstreer word, en ons sien uit daarna om die program in Fase 1-ontwikkeling in die middel van 2022 te bevorder."

NUV-868 inhibeer BRD4, wat 'n sleutellid van die BET-familie is wat proteïene epigeneties reguleer wat tumorgroei en differensiasie beheer. NUV-868 is ontwerp om meer selektief vir BD2 as BD1 te wees in 'n poging om die terapeutiese beperkende toksisiteite van ander BRD4-inhibeerders soos gastroïntestinale (GI) en beenmurgtoksisiteite te vermy. Prekliniese studies het getoon NUV-868 is byna 1,500 2 keer meer selektief vir BD1 as BD1. Nie-selektiewe BD2/1-inhibeerders in ontwikkeling is geassosieer met verdraagsaamheidskwessies, moontlik as gevolg van te veel BDXNUMX-inhibisie.

Met die klaring van hierdie IND vir NUV-868 in gevorderde soliede gewasse, sal Nuvation Bio 'n Fase 1/2-studie van NUV-868 begin as 'n monoterapie en in kombinasie met olaparib of enzalutamied in verskeie tumortipes. Hierdie protokol (NUV-868-01) sal begin met 'n Fase 1 monoterapie dosis eskalasie studie in gevorderde soliede tumor pasiënte. 'n Fase 1b-studie sal dan begin word wat NUV-868 in kombinasie met olaparib ondersoek in voorheen behandelde eierstokkanker, pankreaskanker, mCRPC en TNBC pasiënte en in kombinasie met enzalutamide vir mCRPC pasiënte gevolg deur 'n Fase 2b studie om veiligheid en doeltreffendheid verder te ondersoek sodra die aanbevole Fase 2 kombinasie dosis bepaal is. 'n Fase 2-monoterapiestudie sal ook in mCRPC-pasiënte begin word om veiligheid en doeltreffendheid verder te ondersoek.

Print Friendly, PDF & Email

Verwante Nuus