Nuwe teenliggaam neutraliseer Omicron en variante potensieel

Spike-proteïenbindingstoetse en neutralisasietoetse wat virusse gebruik wat alle bekende SARS-CoV-2-variante van kommer (VOC's) verteenwoordig, is voltooi met STI-9167, en daar is waargeneem dat hierdie nAb met hoë affiniteit bind en hoogs kragtige neutraliserende aktiwiteit verskaf (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Van bekende betekenis, STI-9167 is uniek in vergelyking met toetse van EUA-goedgekeurde SARS-CoV-2 nAbs deurdat bindings- en neutralisasie-eienskappe gehandhaaf word teen die opkomende Omicron en Omicron (+R346K) variant, 'n toenemend algemene Omicron-lynvariant wat kodeer 'n bykomende R346K Spike-proteïenmutasie. Daarbenewens het STI-9167 toegedien teen 'n lae dosis (5mg/kg) deur óf die intranasale óf binneaarse roetes sterk beskerming gebied teen die kliniese tekens van infeksie deur die Omicron-variant in die K18-hAce2 transgeniese muismodel van COVID-19, wat gewig voorkom verlies en die vermindering van virustiters in die longe tot onopspoorbare vlakke.

"Die generering en karakterisering van die STI-9167 nAb demonstreer die groot samewerking tussen die wetenskaplikes van Berg Sinai en Sorrento om 'n wêreldwye gesondheidskrisis aan te spreek," het Domenico Tortorella, PhD, Professor in Mikrobiologie by Icahn Mount Sinai, gesê.

“Ons het teenliggaampies STI-9167 gekies uit groot stelle uiteenlopende anti-SARS-CoV-2-puntneutraliserende teenliggaampies wat ons in ons laboratoriums ontwikkel het. Dit het die doeltreffendste kruisneutralisasie getoon teen alle bekende SARS-CoV-2-isolate en variante van kommer, insluitend die onlangse Omicron- en Omicron- (+R346K)-variante,” het J. Andrew Duty, PhD, Assistent Professor in Mikrobiologie en Direkteur van die Sentrum vir Terapeutiese Teenliggaamontwikkeling by Icahn Berg Sinai.

"Die tans EUA-goedgekeurde nAbs het bindings- en neutraliseringsaktiwiteite teen omicron/omicron (+R346K) merkbaar verminder of afwesig, wat hulle onvoldoende maak om huidige kliniese behoeftes te ondersteun," sê Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Hoof Mediese Beampte by Sorrento. "Alternatiewe nAbs is broodnodig in die nabye termyn, veral vir die pediatriese bevolking wat 'n groter risiko vir ernstige omikroninfeksie en hospitalisasie het. Ons intranasale COVIDROPS-formulering lewer ons nAbs aan die boonste lugweë waar Omicron die meeste waarskynlik sal teiken en floreer, en as 'n nie-indringende, maklik om toe te dien behandeling, is dit ideaal vir kinders. Ons het reeds begin om kinders met COVIDROPS (met STI-2099) in Mexiko te behandel waar die delta-variant steeds algemeen voorkom. Deur Fase 2-studies in die VSA, Verenigde Koninkryk en Mexiko het ons 'n goedaardige veiligheidsprofiel vir intranasale aflewering van ons nAbs gesien en verwag 'n soortgelyke uitkoms met COVIDROP (met STI-9167).

"Ons het nou ondervinding gehad met die inbring van veelvuldige COVID-19-terapiemiddels in die kliniek en om verskeie na Fase 2 en/of deurslaggewende ontwikkeling te bevorder," sê Mark Brunswick, PhD, SVP en Hoof van Regulerende Sake en Kwaliteit by Sorrento. "Ons is goed geleë om COVISHIELD vinnig deur die IND-stadium na die kliniek te bring en verwag om hierdie belangrike IND in die volgende maand in te dien."

Dr. Henry Ji, Voorsitter en HUB van Sorrento, het gesê: "Die werk deur die spanne by Sorrento en Berg Sinai het 'n merkwaardige teenliggaam met unieke en waardevolle beskermende eienskappe teen Omicron en alle ander SARS-CoV-2 VOC's opgelewer. Ons COVISHIELD-neutraliserende teenliggaampie is die beste in die klas en die mees gevorderde kandidaat vir die bekamping van die algemene Omicron en opkomende Omicron (+R346K) VOC's. Ons werk ywerig daaraan om hierdie teenliggaampie te posisioneer vir gebruik in COVID-pasiënte en is vol vertroue dat ons benadering 'n doeltreffende kliniese oplossing sal bied, nie net op die kort termyn nie, maar ook namate die pandemie aanhou ontwikkel."

’n Voordrukmanuskrip is op 19 Januarie 2022 ingedien en sal binnekort aanlyn by biorxiv.org gepubliseer word.

Die neutraliserende teenliggaam wat beskryf word, is in die laboratoriums by die berg Sinai gegenereer en uitsluitlik aan Sorrento Therapeutics gelisensieer. Mount Sinai en Mount Sinai fakulteitslede het 'n finansiële belang in Sorrento Therapeutics.

Print Friendly, PDF & Email

Verwante Nuus