Nuwe positiewe kliniese data by pasiënte met gastroïntestinale kanker

Die bevindinge (Abstract # 519) sal vandag om 10:00 vm ET aangebied word tydens 'n vinnige abstrakte sessie by die 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastro-intestinale (GI) Kankersimposium.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, 'n ondersoeker van die KRYSTAL-1-studie, het gesê: "Gastroïntestinale kankers is van die mees algemene kankers en word steeds geassosieer met swak oorlewingsuitkomste ten spyte van onlangse vordering, veral by pasiënte met GI-gewasse wat huisves. 'n KRASG12C mutasie. Nuwe kliniese data wat by ASCO GI aangebied is, toon dat adagrasib, 'n inhibeerder van KRASG12C, belowende kliniese aktiwiteit in pasiënte met pankreaskanker en ander GI-gewasse getoon het. Hierdie bevindinge bou voort op die voorheen gerapporteerde positiewe kliniese data van adagrasib in kolorektale en pankreaskanker, en is hoogs bemoedigend, wat verdere ondersoek van adagrasib in hierdie omgewing regverdig.”

Opsomming van kliniese resultate

• Vanaf 10 September 2021 het die subset van pasiënte met GI-kankers wat 'n KRASG12C-mutasie bevat wat in die adagrasib monoterapie-arm (n=30) ingeskryf is, ten minste twee vorige reëls sistemiese teenkankerterapieë ontvang en 'n mediaan opvolg van 6.3 maande gehad. .

• Van die evalueerbare pasiënte (n=27), was die objektiewe responskoers (ORR) 41% en die siektebeheerkoers (DCR) 100%. In evalueerbare pasiënte met pankreaskanker (n=10), was die responskoers (RR) 50%, insluitend 1 onbevestigde gedeeltelike respons (PR); die mediaan duur van reaksie (mDOR) was 7.0 maande, met 'n mediaan opvolg van 8.1 maande. In pasiënte met ander GI-gewasse (n=17), was die RR 35%, met twee onbevestigde PR's; die mDOR was 7.9 maande in hierdie pasiënte, met 'n mediaan opvolg van 6.3 maande.

• Die mediaan progressievrye oorlewing (mPFS) in pasiënte met pankreaskanker was 6.6 maande (95% vertrouensinterval, CI: 1.0, 9.7), en in pasiënte met die ander GI-gewasse was die mPFS 7.9 maande (95% CI 6.90– 11.30).

• In die algehele subset van pasiënte met KRASG12C-gemuteerde GI kankers wat in hierdie kohort geëvalueer is, is adagrasib goed verdra, met 'n hanteerbare veiligheidsprofiel. Graad 3/4 behandelingsverwante newe-effekte (TRAE's) is waargeneem in 27% van pasiënte wat met adagrasib behandel is, met geen TRAE's wat tot die staking van behandeling gelei het nie, en geen graad 5-TRAE's waargeneem nie.

"Ons glo dat adagrasib 'n gedifferensieerde molekulêre profiel het, en die data wat by ASCO GI aangebied word, ondersteun sy potensiële beste-in-klas-profiel verder," sê Charles M. Baum, MD, Ph.D., stigter, president en hoof van navorsing en ontwikkeling, Mirati Therapeutics, Inc. “Die resultate het positiewe kliniese aktiwiteit getoon by pasiënte met KRASG12C-gemuteerde GI-kankers wat met enkelmiddel adagrasib behandel is, veral in dié met pankreaskanker waar opsies beperk is. Ons gaan voort om adagrasib aggressief te evalueer as 'n enkele middel en in kombinasie met ander kankermedisyne in 'n breë ontwikkelingsplan om meer mense te help wat met kanker leef.”

Print Friendly, PDF & Email

Verwante Nuus